课程简介

本次培训班以临床试验中所涉及到的统计学基本原理和方法展开，从需求出发，为临床试验统计相关人员提供实用性和规范性指导。共48学时对学员进行模块化、系统化培训，对不同领域、不同类型新药如何从统计角度设计和开展临床试验给予深入指导，课程紧贴学员需求，注重实践，对临床研究中常见的统计问题深入剖析，欢迎新药研发相关学员参与学习。

10月11日起，每周四晚19:00-20:00，不见不散

培训讲师简介

系统培训安排

2018年10月11日19:00-21:00

临床试验的统计学设计(一)——基本原则

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

培训要点： （1）临床试验中的生物统计学

                  （2）临床试验的统计学设计 - 基本原则

2018年10月18日19:00-21:00

随机化、IWRS与IRT

培训讲师：刘燕清  创始人、CEO，杉互健康

培训要点：（1）随机化、IWRS与IRT

                 （2）随机化与IRT部署案例

2018年10月25日19:00-21:00

生物统计学基础

培训讲师：王陵  副教授，空军军医大学（原第四军医大学） 

培训要点：（1）数据资料的类型

                 （2）假设检验、I/II类错误

2018年11月01日19:00-20:00

临床试验的统计学设计(二)——常见试验设计方法

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

培训要点：(1)常见试验设计方法

2018年11月08日19:00-20:00

样本量计算（一）

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2018年11月15日19:00-20:00

临床试验的统计学设计(三)—— 成组序贯设计

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

培训要点：成组序贯设计（1）

2018年11月22日19:00-20:00

临床试验的统计学设计(四) ——成组序贯设计

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

培训要点：成组序贯设计（2）

2018年11月29日19:00-20:00

样本量计算（二）

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2018年12月06日19:00-20:00

临床试验的统计学设计(五) - 适应性设计

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

培训要点：适应性设计（1）

2018年12月13日19:00-20:00

临床试验的统计学设计(六) - 适应性设计

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

培训要点：适应性设计（2）

2018年12月20日19:00-20:00

临床试验的统计学设计(七) - 案例

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2018年12月27日19:00-20:00

临床试验的统计学设计(八) - 案例

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年01月03日19:00-20:00

期中分析与IDMC

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年01月10日19:00-20:00

临床试验中的多重性问题（一）

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年01月17日19:00-20:00

临床试验中的多重性问题（二）

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年01月24日19:00-20:00

临床试验中的多重性问题（三）

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年01月31日19:00-20:00

临床试验中的多重性问题（四) - 案例

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年02月21日19:00-20:00

药物临床试验的生物统计学指导原则解读（一）

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年02月28日19:00-20:00

药物临床试验的生物统计学指导原则解读（二）

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年03月07日19:00-20:00

肿瘤临床试验设计（一）

培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州

2019年03月14日19:00-20:00

肿瘤临床试验设计（二）

培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州

2019年03月21日19:00-20:00

肿瘤临床试验设计（三）- 案例解析

培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州

2019年03月28日19:00-20:00

统计分析数据集

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年04月11日19:00-20:00

临床试验中的缺失数据（一）

培训讲师：李乔  高级生物统计经理，诺和诺德

2019年04月18日19:00-20:00

临床试验中的缺失数据（二）

培训讲师：李乔  高级生物统计经理，诺和诺德

2019年04月25日19:00-20:00

临床试验中的缺失数据（三）

培训讲师：李乔  高级生物统计经理，诺和诺德

2019年05月09日19:00-20:00

临床试验中的缺失数据（四) - 案例

培训讲师：李乔  高级生物统计经理，诺和诺德

2019年05月16日19:00-20:00

ICH E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析（一）

培训讲师：李乔  高级生物统计经理，诺和诺德

2019年05月23日19:00-20:00

ICH E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析（二）

培训讲师：李乔  高级生物统计经理，诺和诺德

2019年05月30日19:00-20:00

ICH E9(R3):临床试验中的估计目标与敏感性分析（三) - 案例

培训讲师：李乔  高级生物统计经理，诺和诺德

2019年06月06日19:00-20:00

疫苗临床试验设计（一）

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年06月13日19:00-20:00

疫苗临床试验设计（二）

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年06月20日19:00-20:00

疫苗临床试验设计（三）

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年06月27日19:00-20:00

临床试验数据CDISC标准及实现（一）

培训讲师：司颖伟  统计与编程部副总监，康特瑞科

2019年07月04日19:00-20:00

临床试验数据CDISC标准及实现（二）

培训讲师：司颖伟  统计与编程部副总监，康特瑞科

2019年07月11日19:00-20:00

临床试验数据CDISC标准及实现（三）

培训讲师：司颖伟  统计与编程部副总监，康特瑞科

2019年07月18日19:00-20:00

国际多中心临床试验设计与ICH E17（一）

培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州

2019年07月25日19:00-20:00

国际多中心临床试验设计与ICH E17（二）

培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州

2019年08月01日19:00-20:00

国际多中心临床试验设计与ICH E19（三) - 案例

培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州

2019年08月08日19:00-20:00

BE临床试验设计（一）

培训讲师：王永吉  研发部高级统计师，强生（中国）医疗

2019年08月15日19:00-20:00

BE临床试验设计（二）—— 案例解析

培训讲师：王永吉  研发部高级统计师，强生（中国）医疗

2019年08月22日19:00-20:00

医疗器械临床试验设计（一）-诊断试验与单组目标值法

培训讲师：王永吉  研发部高级统计师，强生（中国）医疗

2019年08月29日19:00-20:00

医疗器械临床试验设计（二）-非随机化对照试验设计方法

培训讲师：王永吉  研发部高级统计师，强生（中国）医疗

2019年09月05日19:00-20:00

统计分析计划与统计分析报告

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

2019年09月12日19:00-20:00

临床方案与临床研究报告中的统计学要点

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

统课程信息  

课时费：99元/学时（小时）

总课时：48学时（小时）

系统课：折后价格为4039元（购买系统课享受8.5折优惠）  

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